动真格了！ 卫计委重拳治理光动力假冒抗（抑）菌制剂

美柠

中国医师协会皮肤科医师分会主办的第十一届中国皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会将亍2015年11月12日-15日在中国四川省成都市召开，这次会议中---光动力医学，还是一如既往的成为会中主角。
2015年10月26日国家卫计委通过调查核实，要求各级单位严肃查处抗（抑）菌制剂非法用途，这对于合法合规企业来讲，是一件振奋人心的事。对于规范医药市场环境、进一步净化中国医疗服务大环境。
    近期，个别消毒产品生产企业非法生产“忆×美”、“光×美”、“宜×美”等抗（抑）菌制剂，欺骗部分医疗机构，冒充光动力药物用于尖锐湿疣、痤疮等疾病治疗，经患者举报，国家卫计委通过调查核实，于2015年10月26日发文【国卫办监督函（2015）906号】要求严肃查处抗（抑）菌制剂夸大宣传，以及将消毒产品作为药品非法用于治疗疾病等行为。



在国内“药用级”5-ALA原料药仅有上海复旦张江生物医药股份有限公司一家制药企业生产，复旦张江也多次表示从未向外出售过5-ALA的原料药，国内也从未进口过5-ALA原料药（如采用进口原料药，可以出示进口原料药的注册证），因此近期市场上出现的一些光动力制剂可能是采用充当农药的“工业原料级”5-ALA或其他不明成分生产的，使用这些产品很可能引起严重的不可预估的毒副作用，极易引起医疗纠纷。

近来，由于艾拉光动力治疗在临床上的广泛开展，市场上出现了大量注册为抗（抑）菌制剂的所谓光动力制剂，宣传材料均宣称含有“盐酸氨酮戊酸”药用成分（下称5-ALA），有患者在使用上述几种制剂后出现了严重的毒副反应，造成不小的危害。全国中西医结合皮肤性病学术年会上出现的“忆莱美”光动力治疗痤疮的方案，没有获得任何临床验证。其产品上写明：盐酸氨基酮戊酸的成分。企图通过医生不懂政策法律法规的漏洞，蒙骗医生使用产品。利用患者不懂治疗，不懂处方药，让患者使用其产品。

日前，济南某家假冒盐酸氨酮戊酸-光动力产品用于治疗尖锐湿疣，被举报后遭济南地方药管局调查取证，现已退出市场，医芙蓝出品的医疣、医美均退出市场，面临多方压力，医患冲突依旧在。大量医疗机构的医生幡然醒悟，感觉被光动力假药欺骗，患者也无奈。其他抗（抑）菌制剂通过渠道进入治疗尖锐湿疣、痤疮的临床中，让医患关系更是雪上加霜。也引起各方重视，国家卫计委出通知，要求各级单位彻查此类冒充行为。

目前，光动力假药，已经被患者在网络大量曝光，带着光动力的盐酸氨酮戊酸 非法名头，“忆×美”、“光×美”、“宜×美”等抗（抑）菌制剂，欺骗部分医疗机构，冒充光动力药物用于尖锐湿疣、痤疮等疾病治疗。

如截图所示，国家卫生计生委针对近年来抗（抑）菌制剂夸大宣传，用于治疗痤疮、尖锐湿疣等疾病的不法商家，进行彻查。将会进化光动力假药带来的复杂的市场环境和调和因为光动力假药带来的冲突的医患关系。

通知的原文链接：
nhfpc.gov.cn/zhjcj/s9139/201510/5e6398aa1a9d45398c501036f0c628af.shtml#rd


相信，在国家相关行政监督部门的大力推动和各级执行部门配合下，我国的医药卫生环境将得到进一步的净化，患者的权益也会得到更好的保护