被国家药监局点名！以后这些药限制使用了，副作用可能很大！

你好，再见 · 发表于 2018-6-19 10:21

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日前从国家药品监督管理局获悉，6月11日、12日、14日，国家药监局三天发布三则公告，先后要求双黄连注射剂、丹参注射剂、天麻素注射剂修订说明书。

双黄连注射剂说明书在【禁忌】项中须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”，同时增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

丹参注射剂说明书的【禁忌】项应当包括“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”，同时增加警示语，“本品不良反应可见严重过敏反应（包括过敏性休克）”。

天麻素注射剂【儿童用药】项修订为：未进行儿童用药有效性和安全性研究，儿童慎用。

这些年被点名的中药注射剂
儿童使用受限的中药注射液品种

这些中药注射剂只有二级
及以上医疗机构重症患者才可使用

国家发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》，其中包含对双黄连、热毒宁、清开灵、喜炎平、鱼腥草等26个常用中药注射剂的使用规定：今后，只有二级以上的医疗机构中的重症患者才可使用。

26个常用中药注射剂的使用规定

国家限制中药注射剂的使用，除了考虑到中药注射剂可能产生过敏反应的因素，也是为了防止它们被滥用。特别是很多基层诊所，不管是不是适应症都给患者用中药注射剂，由此危害健康。

为何中药注射剂频频出问题？

一段时间内，中药注射剂的增量非常快。根据权威数据显示，仅仅是2015年我国中药注射剂市场高达877.06亿元，双黄连、热毒宁、清开灵、喜炎平、鱼腥草等注射剂的使用随处可见。

伴随中药注射剂快速上量的，还有多个品种中药注射剂的不良反应事件，50%由中药注射剂引起。

中药注射剂是以中药为原料制成的针剂，省去了传统汤药须经肠胃消化这一环节，直接经静脉注入血液，短时间内就可起效。但也更易发生过敏反应。

中药制剂的制备过程比较复杂，而且注射给药途径完全是现代医学的方法，这种方式要求注射用药物必须成分清晰且纯净，必须以充分的科学实验和临床试验为基础，确定其疗效及毒副作用后才可使用，这也是注射剂容易出现过敏反应的一个原因。

用药关系着生命安全，
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来源：国家药品监督管理局