你好,再见 发表于 2018-6-19 10:21

被国家药监局点名!以后这些药限制使用了,副作用可能很大!

日前从国家药品监督管理局获悉,6月11日、12日、14日,国家药监局三天发布三则公告,先后要求双黄连注射剂、丹参注射剂、天麻素注射剂修订说明书。
双黄连注射剂说明书在【禁忌】项中须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”,同时增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。
丹参注射剂说明书的【禁忌】项应当包括“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”,同时增加警示语,“本品不良反应可见严重过敏反应(包括过敏性休克)”。
天麻素注射剂【儿童用药】项修订为:未进行儿童用药有效性和安全性研究,儿童慎用。
这些年被点名的中药注射剂
儿童使用受限的中药注射液品种


这些中药注射剂只有二级
及以上医疗机构重症患者才可使用
国家发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,其中包含对双黄连、热毒宁、清开灵、喜炎平、鱼腥草等26个常用中药注射剂的使用规定:今后,只有二级以上的医疗机构中的重症患者才可使用。
26个常用中药注射剂的使用规定
国家限制中药注射剂的使用,除了考虑到中药注射剂可能产生过敏反应的因素,也是为了防止它们被滥用。特别是很多基层诊所,不管是不是适应症都给患者用中药注射剂,由此危害健康。
为何中药注射剂频频出问题?
一段时间内,中药注射剂的增量非常快。根据权威数据显示,仅仅是2015年我国中药注射剂市场高达877.06亿元,双黄连、热毒宁、清开灵、喜炎平、鱼腥草等注射剂的使用随处可见。

伴随中药注射剂快速上量的,还有多个品种中药注射剂的不良反应事件,50%由中药注射剂引起。

中药注射剂是以中药为原料制成的针剂,省去了传统汤药须经肠胃消化这一环节,直接经静脉注入血液,短时间内就可起效。但也更易发生过敏反应。

中药制剂的制备过程比较复杂,而且注射给药途径完全是现代医学的方法,这种方式要求注射用药物必须成分清晰且纯净,必须以充分的科学实验和临床试验为基础,确定其疗效及毒副作用后才可使用,这也是注射剂容易出现过敏反应的一个原因。


用药关系着生命安全,
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来源:国家药品监督管理局

hf34348387 发表于 2018-6-19 11:02

长知识了

车厘子 发表于 2018-6-19 12:35

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南江小马g丶 发表于 2018-6-19 16:26

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天王盖地虎 发表于 2018-6-19 17:07

楼主有错别字,是丹参注射剂吧,你居然单身注射剂都来了,你也太马虎了吧。

迷途知返 发表于 2018-6-19 17:39

要注意啦。

严天平 发表于 2018-6-20 05:00


不向命运低头 发表于 2018-6-20 06:37


·柚子姐 发表于 2018-6-20 06:46


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